RESPONSABLE TÈCNIC/A D’ASSAIGS CLÍNICS I REGULACIÓ

7 Inscrits

Referència oferta:

FA92302819

Data publicació:

29/09/2025

Llocs de treball:

3

Dermavision Solutions SL

Veure totes les seves ofertes

Descripció de l'oferta

A Dermavision Solutions combinem la millor tecnologia d’IA i robòtica per transformar la detecció del melanoma. Per fer arribar les nostres solucions mèdiques al mercat amb els màxims estàndards de qualitat i seguretat, busquem un/a Responsable Tècnic/a per liderar la definició de procediments, el seguiment d’assaigs clínics i la conformitat amb normatives internacionals.

GIRONA - GIRONÈS - 17162 BESCANO

Detall de les funcions del lloc de feina

• Dissenyar, implementar i mantenir el nostre sistema de gestió de qualitat (QMS) segons estàndards ISO i normatives mèdiques aplicables. • Coordinar i supervisar la planificació, execució i seguiment d’assaigs clínics en col·laboració amb equips mèdics i científics. • Preparar, revisar i actualitzar la documentació reguladora necessària per a certificacions i autoritzacions de mercat. • Garantir el compliment de normatives com ISO 13485, ISO 14971, GDPR i altres regulacions de dispositius mèdics. • Col·laborar amb els equips tècnics i de producte per integrar requisits regulatoris i de seguretat des de la fase de disseny. • Mantenir-se actualitzat/da sobre novetats en legislació i normatives aplicables al sector mèdic i tecnològic

Requisits

  • Experiència 1 anys. • Grau en Enginyeria (Informàtica, Biomèdica, Industrial, Física, o similar). • Experiència en sistemes de gestió de qualitat (QMS) i processos reguladors en el sector salut o tecnològic. • Coneixement d’ISO 13485, ISO 14971 i requisits de marcatge CE o FDA (preferiblement). • Capacitat per estructurar, documentar i fer seguiment de procediments amb rigor i atenció al detall. • Excel·lents habilitats de comunicació i coordinació amb equips multidisciplinaris. • Es valorarà experiència prèvia en assaigs clínics o en entorns de dispositius mèdics.
  • català (parlat Superior, escrit Superior)
  • espanyol (parlat Superior, escrit Superior)
  • anglès (parlat Mitjà, escrit Mitjà)
  • Disponibilitat de vehicle

Condicions del lloc de treball

  • Contracte laboral indefinit
  • Jornada completa