DIRECTOR/ DIRECTORA TÉCNICO DE PRODUCTOS SANITARIOS

10 Inscritos

Referencia oferta:

FA06023463

Fecha publicación:

25/07/2022

Fecha de cierre:

23/10/2022

Puestos de trabajo:

1

Tenstalent

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Descripción de la oferta

Empresa del sector sanitario fabricante de geles y productos derivados del látex busca: DIRECTOR /DIRECTORA TÉCNICO DE PRODUCTOS SANITARIOS

BARCELONA - VALLÈS ORIENTAL - 08520 FRANQUESES DEL VALLES, LES

Detalle de las funciones del puesto de trabajo

Reportando a Dirección y con un equipo de 3 personas a su cargo será la persona encargada de: • Ser el máximo responsable técnico de la empresa, responsable de garantía de calidad y de asuntos regulatorios. • Mantener actualizado y seguir el sistema de Garantía de Calidad de la compañía según los requisitos reglamentarios según la norma de calidad EN ISO 13485:2016, la Directiva de Dispositivos Médicos 3/42/EEC y la (EU) 2017/745. • Mantener los Certificados de Marcado CE de Productos Sanitarios. Gestión de Calidad según EN ISO 13485. • Asesorar a nivel técnico a clientes. • Elaborar y mantener las fichas técnicas de producto y expedientes de registro. • Gestionar la calidad (con 2 técnicxs de laboratorio a su cargo), ISO 4074, cumplimiento de calidad, SOP’s, calibraciones, mantenimiento de los equipos y otras funciones de sopporte de laboratorio. • Gestionar los asuntos regulatorios: registro de productos, creación y/o revisión de documentos regulatorios, seguimiento del estado de los registros, soporte para los productos comercializados, etiquetado de producto. • Revisar el material promocional y etiquetado, para garantizar que se cumplen los requisitos reglamentarios aplicables.

Requisitos

  • Experiencia 5 años. -Experiencia profesional reciente y similar como Regulatory Affairs de producto sanitario, como Responsable Técnico y de Calidad, habiendo trabajado con: Quality Standard EN ISO 13485:2016, the Medical Device Directive 93/42/EEC and new Regulation (EU) 2017/745 requirements. Certificados CE, Certificados EN ISO 13485, NB 0318-AEMPS. ISO 4074.

Condiciones del puesto de trabajo

  • Contrato laboral indefinido
  • Jornada completa
  • Salario mensual bruto desde '3000' hasta '5000'
  • Otros datos de interés: Salario negociable según experiencia aportada.