RESPONSABLE TÈCNIC/A D’ASSAIGS CLÍNICS I REGULACIÓ

7 Inscritos

Referencia oferta:

FA92302819

Fecha publicación:

29/09/2025

Puestos de trabajo:

3

Dermavision Solutions SL

Ver todas sus ofertas

Descripción de la oferta

A Dermavision Solutions combinem la millor tecnologia d’IA i robòtica per transformar la detecció del melanoma. Per fer arribar les nostres solucions mèdiques al mercat amb els màxims estàndards de qualitat i seguretat, busquem un/a Responsable Tècnic/a per liderar la definició de procediments, el seguiment d’assaigs clínics i la conformitat amb normatives internacionals.

GIRONA - GIRONÈS - 17162 BESCANO

Detalle de las funciones del puesto de trabajo

• Dissenyar, implementar i mantenir el nostre sistema de gestió de qualitat (QMS) segons estàndards ISO i normatives mèdiques aplicables. • Coordinar i supervisar la planificació, execució i seguiment d’assaigs clínics en col·laboració amb equips mèdics i científics. • Preparar, revisar i actualitzar la documentació reguladora necessària per a certificacions i autoritzacions de mercat. • Garantir el compliment de normatives com ISO 13485, ISO 14971, GDPR i altres regulacions de dispositius mèdics. • Col·laborar amb els equips tècnics i de producte per integrar requisits regulatoris i de seguretat des de la fase de disseny. • Mantenir-se actualitzat/da sobre novetats en legislació i normatives aplicables al sector mèdic i tecnològic

Requisitos

  • Experiencia 1 años. • Grau en Enginyeria (Informàtica, Biomèdica, Industrial, Física, o similar). • Experiència en sistemes de gestió de qualitat (QMS) i processos reguladors en el sector salut o tecnològic. • Coneixement d’ISO 13485, ISO 14971 i requisits de marcatge CE o FDA (preferiblement). • Capacitat per estructurar, documentar i fer seguiment de procediments amb rigor i atenció al detall. • Excel·lents habilitats de comunicació i coordinació amb equips multidisciplinaris. • Es valorarà experiència prèvia en assaigs clínics o en entorns de dispositius mèdics.
  • catalán (hablado Superior, escrito Superior)
  • español (hablado Superior, escrito Superior)
  • inglés (hablado Medio, escrito Medio)
  • Disponibilidad de vehículo

Condiciones del puesto de trabajo

  • Contrato laboral indefinido
  • Jornada completa