QUALITY ASSURANCE SPECIALIST

Descripció de l'oferta

Para la empresa farmacéutica ESTEVE QUÍMICA ubicada en Celrà, buscamos a un/a QA Specialist para formar parte de su equipo. Tu misión será asegurar el cumplimiento del sistema de calidad y GMPs durante el ciclo de vida de la fabricación de los productos en las diferentes plantas. Realización y revisión de los documentos necesarios para garantizar el cumplimiento de las GMPs.

Detall de les funcions del lloc de feina

Tus funciones a desarrollar, entre otras, serán: Apoyo y asesoramiento a los diferentes departamentos e I+D en materia de GMPs relacionadas con los productos y sistemas . Participar en la adaptación o mejora de los PNTs u otros documentos del sistema de calidad. Asegurar el cumplimiento de las políticas GMP Global de la Compañía. Gestión y evaluación de los cambios de productos y sistemas, así como la realización de tareas derivadas. Gestión de Capas: generación, seguimiento, cierre, efectividad y trending. Gestión y evaluación de las desviaciones / OOT / OOS / reclamaciones / devoluciones e investigaciones relacionadas. Coordinar y dar soporte en auditorías GMP / PAI y cuestionarios de clientes y autoridades. Participación en todo el ciclo de vida (des de evaluación de proveedores, recepción materias primas hasta liberación y transporte a cliente) de nuevos proyectos (productos en fase clínicas a comerciales) para asegurar el cumplimiento de las GMPs. Participación en conferencias, reuniones y respuestas al cliente como representante QA y/o contacto QA. Requisitos: Experiencia mínima de 4 años en QA / industria química / farmacéutica. Licenciatura en Ciencias, preferiblemente Química o Farmacia, o Ingeniería Técnica. Conocimiento de la normativa GMPs y gestión documental en un departamento de calidad. Castellano e inglés C1. Pensamos en un perfil responsable, proactivo e innovador.

Requisits

• Experiència 2 anys. De 2 a 5 años en el sector químico farmacéutico.
• Llicenciatura o enginyeria
• Llicenciatura o enginyeria - química

Condicions del lloc de treball

• Contracte laboral indefinit
• Jornada completa