RESPONSABLE SISTEMA DE QUALITAT

Descripció de l'oferta

Fabricant de Productes Sanitaris amb més de 30 anys al sector de la Ginecologia, busca un responsable de Qualitat per al manteniment i millora del Sistema de Qualitat implantat a la companyia que compleix amb els requeriments de la Norma ISO 13485 i la regulació sota la qual els productes estan certificats (Marcat CE). El candidat/a seleccionat recolzarà i interactuarà estretament amb tots els departaments de la companyia, principalment amb el responsable tècnic i regulatori proporcionant informació normativa i de qualitat experta.

Detall de les funcions del lloc de feina

• Supervisió i manteniment de la certificació del sistema de gestió de qualitat segons ISO 13485 i optimització dels seus procediments. • Manteniment de les aprovacions regulatòries Marcatge CE i ISO, gestionant els expedients tècnics dels productes certificats. • Coordinació d'auditories internes i externes amb l'Organisme Notificat i el seguiment tant del SGC 13485 com del Marcat CE. • Comunicació amb l'Organisme Notificat i l'Agència Espanyola del Medicament a través de les plataformes previstes (CNCps / IPS (Instal·lacions) / CERTPS (Certificats Importació i CCPS (Comunicacions posada al mercat de productes)). • Revisió i avaluació d'incidents relacionats amb els productes fabricats relatius al sistema de vigilància i comunicació a les autoritats sanitàries.

Requisits

• Experiència 2 anys. Estudis universitaris a farmàcia, medicina, enginyeria o altra disciplina científica, amb almenys dos anys d'experiència professional en sistemes de gestió de la qualitat relatius a productes sanitaris.
• Llicenciatura o enginyeria
• Llicenciatura o enginyeria - farmàcia
• Anglès (parlat mitjà, escrit mitjà)
• Competències / coneixements: excel·lents habilitats de comunicació oral i escrita. capacitat per adaptar-se a nous reptes i aprendre ràpidament. actitud dinàmica, flexible, constructiva i proactiva. capacitat de gestió, organització i treball en equip. rigorositat, ordre, organització i capacitat de treballar de manera autònoma.

Condicions del lloc de treball

• Contracte laboral indefinit
• Jornada intensiva
• Salari mensual brut 2070
• Altres dades d'interès: incorporació immediata. horari intensiu l a j de 8 a 16.15 h. V 8 a 14.30 h. formació. un excel·lent ambient de treball. possibilitat de promoció a mitjà termini