INGENIERO/A DE CALIDAD - CON DISCAPACIDAD RECONOCIDA

Descripció de l'oferta

Somos científicos, médicos, técnicos y amantes de la humanidad, con la misión de ser pioneros en la neurología de precisión en tiempo real para curar trastornos relacionados con el cerebro. INBRAIN aprovecha las extraordinarias propiedades del material del grafeno, el material más delgado del mundo y ganador del premio Nobel, para construir sistemas neuronales de alta resolución. Nuestra misión es decodificar y modular redes neuronales para restaurar vidas.

Detall de les funcions del lloc de feina

- Establecer y mantener el DHF asegurando la ejecución del PRO-7. - Coordinar y apoyar al equipo de desarrollo en la ejecución del PRO-7. - Apoyar las auditorías a proveedores para actividades de desarrollo y fabricación externalizadas durante el desarrollo del dispositivo. - Contribuir a la efectividad del QMS implementando los procesos necesarios relacionados con los proyectos en alcance. - Asegurar una transferencia de diseño exitosa a producción mediante la coordinación del DHF-DMR y DHR para los proyectos en alcance.

Requisits

• Experiència 4 anys. Título universitario en ingeniería, ingeniería biomédica, ingeniería eléctrica, ingeniería mecánica o un campo técnico relacionado. Alrededor de 4 a 7 años de experiencia en roles de calidad de diseño o desarrollo de productos dentro de la industria de dispositivos médicos. Fluidez en inglés (tanto escrito como hablado), ya que es el idioma de la empresa. Sólidos conocimientos de iso 13485, 21 cfr part 820 (fda qsr), mdr (eu 2017/745), y otras regulaciones internacionales aplicables. Familiaridad con iso 14971 (gestión de riesgos), iec 60601 (seguridad y rendimiento) e iec 62304 (procesos del ciclo de vida del software). Experiencia en la realización de auditorías internas, auditorías a proveedores y gestión de auditorías externas (fda, organismos notificados). Capacidad comprobada para trabajar con organismos reguladores para lograr aprobaciones de productos (por ejemplo, fda 510(k)/pma, eu ce marking).
• Anglès (parlat c1 - d.funcional, escrit c1 - d.funcional)
• Competències / coneixements: por favor, envía tu cv solo en inglés.

Condicions del lloc de treball

• Contracte laboral indefinit
• Jornada completa
• Altres dades d'interès: salario competitivo (según tu experiencia/habilidades). Payflow y flexflow. Seguro de salud privado. Bono de capacitación para el desarrollo profesional y acceso a la plataforma udemy. 23 días de vacaciones al año. Semana de navidad libre. Modalidad de trabajo híbrida.