INGENIERO/A RESPONSABLE DE CALIDAD ISO 9001/ISO 13485

Descripció de l'oferta

Empresa fabricante de aparatologia de electromedicina requiere del perfil de una persona ingeneria técnico industrial y/o electrónico, para llevar a cabo los cometidos de TECNICO/A RESPONSABLE establecidos por el Real Decreto 1591/2009 que regula los productos sanitarios y la ISO 13485

Detall de les funcions del lloc de feina

Principales responsabilidades : - Supervisión de las actividades de fabricación de productos sanitarios - Supervisión del mantenimiento del sistema de archivo documental de los lotes de productos fabricados, comercializados y puestos en servicio - Revisión y evaluación de los incidentes relacionados con los productos fabricados de cara al sistema de vigilancia y disponer de los medios para su comunicación a las autoridades competentes - Actuar cono interlocutor/a con las Autoridades Competentes colaborando con ellas en las medidas que procedan (Notas de Aviso, Retirada del Mercado de Productos, ...) Perfil mínimo estimado : Ingeniero/a industrial y/o Ingeniero/a Técnico, con experiencia en procesos de fabricación, certificación ISO 900. Se valorará : 1) Conocimiento y experiencia en ISO 13485 2) Conocimientos MDR 3) Conocimientos en producción de equipos de electromedicina y/o radiofrecuencia Importante orientado a la gestión documental y mantenimiento de todo el sistema.

Requisits

• Experiència 3 anys. Principalmente orientado y acostumbrado a la gestión y control documental, cumplimientos de un Sistema ISO, participación en auditorias, trato con proveedores, experiencia en electrónica
• Ingenieria Electrónica
• anglès (parlat Superior, escrit Superior)
• Competències / coneixements: Se valorarán : - Experiencia en Fabricación de Equipos Electrónicos - Dominio de herramientas en diseño electrónico PCB'S - Dominio en programas de diseño 3D e impresión laser - Experiencia en desarrollo I+D - Acostumbrado a trabajar en equipo y coordinar la producción - Organizado, metódico y disciplinado - Buen Gestor Documental - Capacidad para dar charlas de carácter tecnológico - Carnet de Conducir - Disponibilidad para viajar puntualmente - Se valorará conocimiento de programas SolidWorks, Solid Edge, AutoCad, Access
• Disponibilitat de vehicle
• Disponibilitat per viatjar
• Permisos de conduir: b

Condicions del lloc de treball

• Contracte laboral indefinit
• Jornada completa
• Salari mensual brut des de '2800' fins a '3200'
• Altres dades d'interès: Horario laboral de 09:00 a 14:00 y de 15:00 a 18:00 h de Lunes a Viernes. Adaptación horaria en verano de Julio a Septiembre. Resto de condiciones laborales acorde a convenio colectivo. Formación a cargo de la empresa complementaria en materia de ISO 13485 / MDR