TÈCNIC/A GMP EN PRODUCCIÓ

Descripció de l'oferta

Tècnic/a GMP en Producció. Grau en Química, Farmàcia, Enginyeria Química o similar. Imprescindible certificat de discapacitat igual o superior al 33%

Detall de les funcions del lloc de feina

Verificació del compliment de normativa GMP en processos productius. Interacció amb entorn productiu en planta. Suport tècnic a producció en matèria reguladora. Gestió de desviacions i controls de canvi. Revisió i actualització de SOPs. Participació en auditories internes, de clients i d'autoritats sanitàries. Coordinació amb Control de Qualitat. Seguiment d'accions correctives. Millora contínua de processos sota enfocament GMP. Participació en validacions (processos i neteja) quan apliqui. Col·laboració en formació interna en normativa GMP. Interacció puntual amb àrees com Regulatory Affairs o Adreça Tècnica. Suport en l'avaluació de proveïdors des del punt de vista GMP. Assegurar el compliment de la normativa GMP en les activitats productives, donant suport tècnic a producció i col·laborant amb l'àrea de qualitat en la correcta aplicació dels estàndards reguladors en planta.

Requisits

• Experiència 12 mesos. Experiència en entorns amb millora contínua (Lean Manufacturing), automatització de processos productius i gestió de sistemes documentals. Experiència en gestió d'equips de persones i en operativa industrial i de processos químics.
• llicenciatura o enginyeria - farmàcia
• llicenciatura o enginyeria - química (enginyeria)
• llicenciatura o enginyeria - química
• espanyol (parlat Superior, escrit Superior)
• anglès (parlat Mitjà, escrit Mitjà)
• català (parlat Mitjà, escrit Mitjà)
• Competències / coneixements: Formació en normativa GMP, integritat de dades (Data Integrity), anàlisis de riscos o auditories de qualitat. Experiència de 4 anys en Indústria químic-farmacèutica, preferiblement en entorn de fabricació de principis actius (APIs) o sectors altament regulat. Castellà/català nadius. Inglés C1. Experiència en entorn productiu amb normativa GMP.

Condicions del lloc de treball

• Contracte laboral indefinit
• Jornada completa
• Salari mensual brut 3327
• Altres dades d'interès: Torns rotatius: De 6:00 a 14:00, de 14:00 a 22:00 i de 22:00 a 6:00 amb els descansos reglamentaris.